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欧盟药品监管机构:罕见血栓是阿斯利康非常罕见的副作用

时间:2021-04-09 08:03

媒体标题:阿斯利康疫苗的好处“超过了副作用的风险”,EMA的Emer Cooke说

欧盟药品监管机构表示,不寻常的血栓应该被列为阿斯利康Covid-19疫苗的一种非常罕见的副作用。

在对86个欧洲病例进行研究后,欧洲药品管理局(EMA)得出结论,疫苗的益处大于风险。

该报告反映了2500万欧洲人注射疫苗的数据。

EMA没有列出具体的危险因素,如年龄或性别,但大多数血栓病例是60岁以下的女性。

另外,英国疫苗咨询机构表示,由于血块问题,将向30岁以下的人提供阿斯利康的替代疫苗。截至3月底,英国约有79人在接种疫苗后出现罕见的血凝块,其中19人死亡。

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世界卫生组织的疫苗安全顾问小组在星期三说,虽然血凝块之间的联系是“合理的”。这一消息“未得到证实”。而且这种情况“非常罕见”;在全球接种阿斯利康疫苗的2亿人中。

根据约翰霍普金斯大学的研究,全世界有超过1.32亿人感染Covid-19,超过280万人死亡。

EMA发现了什么?

该报告有两个主要内容——与血块的联系以及它如何影响疫苗接种计划。

EMA得出的结论是,“可能在疫苗接种两周内出现非常罕见的血栓合并低水平血小板的病例”。阿斯利康注射剂。

截至3月22日,在欧洲经济区(欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登)研究的86个案例中,大多数是60岁以下的妇女。18例已经死亡。

但是EMA的执行主任Emer Cooke说,没有现成的证据表明“具体的危险因素,如年龄,性别,或既往的血栓病史”。

Graphic: How does the Oxford vaccine work
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在安全方面,她说:“我们的安全委员会……已证实阿斯利康疫苗在预防Covid-19方面的好处总体上超过了副作用的风险。

库克女士补充说:“这种疫苗已被证明是非常有效的——它预防了严重的疾病和住院治疗,而且它正在拯救生命。”

阿斯利康说,他们的研究没有发现血栓之间的因果关系。

库克女士说,“对这些罕见副作用的合理解释是,免疫系统对疫苗产生了反应”。

这种情况类似于使用肝素药物治疗的患者。肝素是一种血液稀释剂,用于防止血栓的形成。

在某些情况下,对该药物有潜在危险的免疫驱动不良反应,导致一种被称为肝素诱导的血小板减少症(HIT)的情况。

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Analysis box by Anna Holligan, Hague correspondent

EMA的研究小组得出结论,极为罕见的血块和牛津-阿斯利康疫苗之间的因果关系不仅是可能的,而且是可能的。

现在将由各国政府决定他们想给谁接种疫苗,用什么样的疫苗。

他们的决定可能取决于对备选方案的访问。明确的疫苗路线图对于为摆脱大流行铺平道路至关重要。

欧盟需要加快注射疫苗的速度,目前正面临两大挑战:供应和公众接受。

来自欧洲各国政府的混杂信息加剧了人们对疫苗的犹豫不决,而恢复公众信任需要透明度和一致性。

如果英国30岁以下的大多数人都推荐阿斯利康的替代品,那么许多人可能会问,为什么荷兰、德国或瑞典不推荐呢?

尽管这一局面正在演变并引发争议,但许多国家正在与第三波浪潮作斗争,同时还面临着公众要求重新开放社会的压力。

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欧盟国家现在能采取什么行动?

尽管EMA评估和监督所有欧盟国家的药物使用,包括药物审批,但这并不意味着在应对Covid-19方面存在统一意见。

为什么欧盟对阿斯利康不满意?

周三,欧盟卫生部长召开了一次虚拟会议,讨论EMA的调查结果,欧洲卫生专员Stella Kyriakides在一份声明中说:“我们的决定现在应该基于EMA的科学工作,以及对风险和益处的严格、持续的评估。”

“我今天呼吁卫生部长们在欧洲各地采取协调一致的方法来提高公众的信心。”

但是早些时候 比利时 宣布将限制阿斯利康公司56岁及以上的员工 意大利 说建议60岁以上的人吃。但意大利也表示,没有证据表明可以阻止人们服用第二剂阿斯利康。

西班牙 后来说,它限制阿斯利康的年龄在60到64岁之间。

按国家分列的冠状病毒病例、死亡人数和疫苗接种

欧盟各国在疫苗接种运动和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的使用方面存在很大分歧。

法国 建议阿斯利康疫苗仅适用于55岁以上的人群。在 德国 超过60人,加上高优先级的群体。 挪威美国不是欧盟成员国,而且 丹麦 完全悬挂。

德国还表示,60岁以下已经接受阿斯利康第一剂疫苗的人现在应该换一种疫苗接种第二剂。

法国, 芬兰 挪威也可以考虑类似的举措。

关于混合疫苗的有效性的研究仍在进行中。

欧盟已经订购了4亿剂牛津-阿斯利康疫苗,但由于阿斯利康没有履行其义务而陷入了供应纠纷。

然而,一些欧盟国家并没有使用阿斯利康提供的疫苗,公众信心下降受到了指责。

Chart showing the countries in Europe with the highest average number of cases in the last week. Updated 6 April.
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